江苏省将有望推出老年人意外险

国内利妥昔单抗由罗氏的美罗华独占市场，据报道国内该药年销售额为15亿元。

瑞士罗氏公司的膀胱癌治疗药物Tecentriq（Atezolizumab）， 瑞士罗氏和Biogen的复发缓解型多发性硬化症药物Zinbryta（Daclizumab）。利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，其最大特点是肝肾毒性较低，联合化疗有效率高达80％以上，是国内单抗市场上的领军品种

展望抗体研发管线扩展2016年，美国FDA批准了22个新药，其中生物制品占据七席，占据了31.82%。贝伐单抗是世界上第一个抗肿瘤血管生成药物的抗肿瘤靶向制剂,2004年2月被美国FDA首先批准为转移性结直肠癌用药，商品名Avastin。品种NO.1利妥昔单抗：国产品种上市在即利妥昔单抗（Rituxan）由美国基因泰克公司研制，1997年11月获美国FDA批准上市，商品名为Rituxan/Mabthera，现已是罗氏公司旗下的骨干品种。2015年浙江海正药业的产品获批。据HDM系统数据显示，2012-2015年中国重点城市公立医院注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白销售额为1.62亿元，全年城市公立医院注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白用药金额可达2.15亿元，同比上一年增长7.61%。

2005年上海中信国健药业最先获批注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名为益赛普。研究证明，中国有25%~30%的原发性乳腺癌过度表达HER2，而曲妥珠单抗能特异性地作用于HER2细胞外部位，较HER2非过度表达的癌细胞具有优先产生抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用。公告显示，本次重大资产重组将以发行股份及支付现金的方式收购上海傲源100%股权，并募集配套资金。

中源协和基金的普通合伙人、执行事务合伙人嘉兴会凌银宏投资管理有限公司及劣后级合伙人永泰天华（北京）科技有限公司均系中源协和试剂控股人李德福的企业。12月，中源协和称因控股股东正在筹划与公司相关的重大事项，可能构成重大资产重组而停牌。预计此次重组价格不低于35亿，收购完成后将为中源协和带来不低于五个延续的涨停板。目前傲锐基因已被上海傲源收购了100%股份。

如此大费周折，是为了避免被其他公司抢占先机。可见傲锐基因对中源协和来讲，意义非凡。

上海傲源实则是由中源协和发起成立的并购基金，而此次则是通过发行股份将傲锐基因再转手到中源协和。据了解，傲锐基因年净利润估计不低于1200万美元。大功告成？中源协和或以35亿完成对美国傲锐基因的收购 2017-02-14 06:00 · 李华芸 2月10晚间，细胞基因工程上市公司中源协和（600645）发布公告，拟通过收购上海傲源投资管理公司100%股权，将其在美国全资子公司傲锐基因纳入麾下。目前产品覆盖基因、蛋白、抗体以、体外诊断以及病理诊断领域。

据了解，此次停牌进行傲锐科技的收购案。2月10晚间，细胞基因工程上市公司中源协和（600645）发布公告，拟通过收购上海傲源投资管理公司100%股权，将其在美国全资子公司傲锐基因纳入麾下。拟发行股份购买资产的交易方为嘉兴中源协和股份投资基金合伙企业和王晓鸽，两者将分别持有上海傲源74.15%和25.85%的股份。此次公告其实是去年收购项目的延续。

虽然重大资产重组的交易方案尚未最终确定，但由于整个交易过程中，并购基金和收购标的的实际控股人仍为中源协和实际控股人李德福，所以不会导致公司控制权发生变更，不构成借壳上市。去年3月，中源协和宣布拟以24亿收购美国基因科技公司傲锐基因。

近年来，傲锐基因还先后收购了Blue Heron、中衫金桥、SDIX等公司，逐步加强和完善在基因领域的布局，建立起集合基因、蛋白、抗体和分析试剂的产品线Cenicriviroc是一种口服的小分子双趋化因子受体(CCR5和CCR2)拮抗剂，目前正在开展Ⅱb期临床试验(CENTAUR)用于治疗伴有纤维化的NASH。

早期研究中，Simtuzumab可改善患者肝静脉压力梯度(HVPG)，但同时也会升高肝脏酶的水平。GR-MD-02是一类Galectin-3抑制剂类药物，目前正在同时开展两项Ⅱ期临床试验(NASH-CX及NASH-FX)，分别用于治疗NASH相关的肝硬化及肝脏纤维化。Emricasan是一类caspase抑制剂，目前正在开展Ⅱb期临床试验(ENCORE-NF)用于治疗NASH导致的肝纤维化，数据有望在2018年晚期公布。尽管如此，该研究到达了第二预设终点中的一项，相比于安慰剂组，对患者纤维化状况有明显的的改善(20%Vs10%)。ARI-3037MO是一类尼克酸类似物，目前处于Ⅱ期临床阶段。2016年9月，NASH-FX项目据报道未能到达第一和第二预设终点。

Elafibranor (Genfit)为过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR) α/δ激动剂，可作用于代谢及炎症相关组分。NASH药物市场在2025年有望超过150亿美元，其中2015-2025年复合年增长率可达34.1%，主要由几类高价位新产品所驱动。

BMS-986036靶向FGF21，后者通常在NAFLD中表达量升高。其他让令人感兴趣的药物管线还包括BMS-986036 (Bristol-Myers Squibb)，NDI-010976 (Gilead /NimbusTherapeutics)，Tipelukast (MediciNova)，ARI-3037MO (Arisaph Pharmaceuticals)及RG-125 (AstraZeneca /Regulus Therapeutics)。

目前，NASH相关的肝硬化是美国肝移植的第三大常见原因，预计在2020年将成为主要原因。吡格列酮及其他2型糖尿病药物的非标签使用占绝了绝大多数市场份额。

而NASH-CX项目数据有望在2017年12月公布。Simtuzumab是一类抗LOXL2 (anti-lysyl oxidase homologue 2)单抗类药物，目前有两项针对晚期纤维化患者的Ⅱb期临床试验正在进行中。一旦获批，Elafibranor将在不同阶段的NASH患者中展示出广泛的应用潜力。尽管医疗需求迫切，然而迄今为止FDA尚未批准任何药物用于NASH治疗。

NASH药物市场展望2015年，全球NASH药物市场份额大约为8亿美元，如下图所示。最初作为一种抗炎药物，Cenicriviroc可改善HIV患者纤维化状况。

但在后期分析中，对轻度至中度患者(NAS评分4)评估达到预期目标。导致NASH的主要危险因素包括肥胖、2型糖尿病(T2DM)及血脂异常与代谢综合征。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物市场浅析 2017-02-15 06:00 · 李华芸 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。体重管理是NASH首要的治疗方案，可以降低肝脏酶水平，改善胰岛素敏感性和肝组织学，延缓疾病进展。

在Ⅱ期临床试验(GOLDEN-505)中，该药物未能达到无肝纤维化恶化的脂肪性肝炎消失比例的预设终点。目前该药正在临床Ⅱ/Ⅲ期试验中，初步目标为减轻肝脏脂肪变性。在初步研究中，该药已被证明可以改善患者肝静脉压力梯度，并能降低肝脏酶的水平。然而，该研究近期进展如何尚无跟进报道。

NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。非酒精性脂肪性肝炎简介非酒精性脂肪性肝炎(NASH，nonalcoholic steatohepatitis)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。

基于上述结果，Allergan收购了Tobira及其相关NASH药物管线。在美国，NAFLD的发病率约占总人口的10-46%，其中约10-30%的患者会发展成为NASH。

药物通常针对患者所处的疾病不同进展阶段所设计，如单纯脂肪变性的早期NASH患者，或晚期肝硬化/纤维化患者。考虑到NASH是一种需要长期治疗的慢性疾病，不同作用机制药物间的协同使用将会成为未来的主流治疗策略。